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药物检测详情解析

药物的含量是指药物中所含主成分的量,是评价药物质量的重要指标。药物的含量通常运用化学、物理学或生物学及微生物学的方法测定,它是评价药物质量的主要手段,也是药物质量标准的重要内容。百检检测为你详细解答内容详情。
    
 
药物的含量测定可分为两大类,即基于化学或物理学原理的“含量测定”和基于生物学原理的“效价测定”。其中,效价测定法(包括生物检定法、微生物检定法、酶法)的方法建立与验证过程各具特殊性,本章将主要探讨基于化学或物理学的“含量测定”。
   
 
药物含量测定的分析方法主要包括:容量分析法(滴定法)、光谱分析法和色谱分析法。其中,容量分析法操作简便,结果准确,方法耐用性高,当方法缺乏专属性,主要适用于对结果准确度与精密度要求较高的药品测定;光谱分析法简便快速,灵敏度高,并具有一定的准确度,但方法专属性稍差,主要适用于对灵敏度要求较高、样本量较大的分析项目;色谱分析法则具有高灵敏度与高专属性,并具有一定的准确度,但其结果计算需要对照品,本法主要使用于对方法的专属性与灵敏度要求较高的复杂样品的含量测定。
    
 
1、容量分析法
   
 
容量分析法(也叫滴定法),是将已知浓度的滴定液(标准物质溶液)由滴定管滴加到被测药物的溶液中,直至滴定液中的标准物质(常称为滴定剂)与被测药物反应完全(通过适当方法指示),然后根据滴定液中滴定剂的浓度(一般称为滴定液浓度)和被消耗的体积,按化学计量关系计算出被测药物的含量。
    
 
1、容量分析法的特点
    
 
(1)方法简便易行:本法所用仪器价廉易得,操作简便、快速。
   
 
(2)方法耐用性高:影响本法测定的试验条件与环境因素较少。
 
    
(3)测定结果准确:通常情况下本法的相对误差在0.2%以下,适用于对准确度要求较高的试样的分析。
   
 
(4)方法专属性差:本法对结构相近的有关物质或其他干扰测定的杂质缺乏选择性,故一般适用于主成分含量较高的试样的分析。
    
 
2、容量分析法的使用范围
    
 
由于容量分析法具有以上特点,被广泛应用于化学原料药物的含量测定,而较少应用于药物制剂的含量测定。
 
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